高通量测序生物药安全评价--核酸药NGSafety™安全评价

核酸药NGSafety™安全评价

NGSafety™ safety evaluation of nucleic acid drugs

mRNA药物是一类被广泛研究和开发的生物制剂，可以用于治疗多种疾病，包括癌症、传染病和遗传疾病。由于其在治疗领域的潜在应用价值，mRNA药物的质量和安全性验证尤为重要。mRNA分子上poly(A)尾的长度对mRNA的稳定性和翻译效率至关重要，因此，在mRNA药物的研发和生产过程中，对体外转录质粒模板和mRNA分子上poly(A)长度的精确检测尤为必要。传统基于Sanger测序和液相色谱-质谱(LC-MS)方法对质粒和mRNA分子进行表征存在诸多局限性和挑战。君跻生物推出了行业创新的mRNA分析检测方法，利用新兴的高通量测序技术(NGS)，针对质粒模板和mRNA全长序列进行精确表征，解决Sanger和LC-MS进行mRNA分析检测中的挑战。

君跻生物致力于推动高通量测序等新兴技术在生物医药质量和安全性评价中的应用，加速核酸药物的研发和应用。

服务优势

行业创新的mRNA全长序列确证技术，综合性mRNA分析检测解决方案

01/03

mRNA序列覆盖全面，一次测序可覆盖5’UTR、CDS、3’UTR和Poly(A)尾巴

02/03

方案兼容，检测含或不含poly(A)，完整实验记录和实验报告，支持药物申报

03/03

服务周期

服务类型	服务内容	样本要求	交付内容	价格
核酸药NGSafety™安全评价	mRNA全长序列确证(Sanger法)	体外转录mRNA；浓度≥200ng/μl；体积≥25μL；LNP送样要求≥0.3mg/mL，≥200μL	序列拼接结果、原始测序结果实验报告(可选)	按实际项目评估
	circRNA序列验证/circRNA接口验证
	mRNA全长序列表征（高通量测序法）
	IVT mRNA dsRNA残留分析检测（高通量测序法）		原始测序结果、dsRNA分析检测报告
	T7 RNA聚合酶保真性分析		聚合酶保真性分析检测报告