
2026年的初夏,全球肿瘤学界的目光聚焦于美国芝加哥。5月29日至6月2日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会如期举行,中国创新药企在本届大会上迎来了真正意义上的“高光时刻”——94项研究入选口头报告,13项最新突破性摘要(LBA)创下历史新高。
从“数量爆发”走向“质量突破”,中国药企正从“跟跑者”转变为“同场竞技者”,在国际学术舞台上争夺定义标准的话语权。而在这片璀璨星河中,最为耀眼的坐标,无疑是康方生物。
本届ASCO,康方生物全球首创的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗(AK112)凭借III期HARMONi-6研究成为焦点。该研究不仅入选ASCO成立61年来唯一进入全体大会的中国本土创新药研究,更同步发表于《柳叶刀》主刊。
数据显示:在532例晚期肺鳞癌患者中,依沃西联合化疗组中位总生存期(OS)达27.9个月,对照组(替雷利珠单抗联合化疗)为23.7个月,死亡风险显著降低34%(HR=0.66);中位无进展生存期(PFS)分别为11.1个月 vs 6.9个月,风险降低40%(HR=0.60)。

无论PD-L1表达水平,所有关键亚组均一致获益。这是全球首个在肺癌领域对比PD-1联合化疗取得OS和PFS双终点阳性的III期试验,此前依沃西已在头对头挑战中击败“药王”K药。双抗的“胜利时刻”已经到来。
从效率瓶颈到一站式破局:君跻生物赋能双抗研发新范式
耀眼的临床数据背后,是双抗研发远高于传统单抗的难度。双特异性抗体需在一个分子中精巧整合两个结合域,对基因合成、序列优化、表达验证等环节提出了极高要求。
传统人工模式下,基因合成、密码子优化、蛋白表达等多平台协同,流程碎片化,一个候选抗体从设计到获得初步表达产物往往需要2-4周;而双抗又需筛选大量候选序列,效率瓶颈尤为突出。
君跻生物以“自动化+智能化”为核心,打造了覆盖基因合成、寡核苷酸合成、测序、蛋白表达等全环节的一站式基因技术平台,
GentSynExp 3.0 G-Lab全自动化基因抗体平台。
该平台采用“黑灯工厂”模块化生产,实现从基因设计到质粒交付的全链条无人化运作,显著提升效率与精度:从基因合成到抗体上清交付最快仅需10天,较行业平均周期缩短50%以上;单次通量达到5000+条抗体基因合成和表达,大大满足抗体早期高通量筛选的需求,

这一效率优势尤为宝贵——当双抗候选序列数量庞大,每一轮的快速表达与验证都意味着整个项目研发周期的显著压缩。
技术壁垒:攻克复杂序列合成难题
双抗研发中,复杂序列合成是核心技术难点。君跻生物自研智能密码子优化算法与复杂序列组装技术,突破高GC/AT、重复序列等瓶颈,可高效合成10kb以上基因,首次合成成功率99%,序列准确性99.9%,超螺旋质粒占比超90%。

高成功率意味着更少重复尝试、更短周期、更低试错成本,为双抗分子加速从设计走向验证提供关键支撑。
质控体系:多维度保障产品稳定性
君跻生物建立全流程多维度质控:质粒产品OD260/280 1.8-2.0,内毒素≤0.1 EU/μg;抗体产品纯度≥95%,内毒素≤1 EU/mg,交付浓度≥1mg/ml。

严格的源头到终端质控确保数据可靠连贯,为从早期发现到临床开发扫清转化障碍。
成本优势与全链条服务覆盖
通过自动化规模化降本增效:IgG基因合成低至259元/条,VHH仅129元/条,每对抗体附赠800ul上清。

服务贯穿抗体发现到优化全周期,双抗表达服务采用全流程自动化,交付周期3周,SEC-HPLC纯度≥95%,为双抗研发奠定坚实技术根基。如需了解更多信息,欢迎联系邮箱:marketing@gentlegen.com。