提到AI做抗体，很多人的第一想象是：输入靶点，AI一键吐出一条完美的成药抗体。但现实的大分子新药研发，远没有这么简单。

从计算机里的虚拟序列，到可以给患者注射的候选药物，中间隔着合成、表达、活性验证、动物试验，再到层层人体临床试验。AI能极大拓宽我们寻找抗体的边界，但湿实验验证，永远是绕不开的一关。

Generate Biomedicines的GB‑0895，正是这样一个值得整个AIDD行业细细品读的标杆项目。

作为由生成式AI从头设计的抗TSLP抗体，它的两项全球 III 期临床试验SOLAIRIA‑1、SOLAIRIA‑2正在火热招募，也是目前全球为数不多走到后期临床的AI起源抗体。

传统抗体开发的天花板，AI尝试打破

重度哮喘的治疗，一直存在一个现实痛点。TSLP作为关键炎症驱动因子，是哮喘领域非常成熟的靶点。市面上已经有针对TSLP的抗体药物，但大多需要每月给药一次。对于需要长期控制病情的患者来说，频繁就医打针，依从性往往很难保证。

放在过去，想要做出一款亲和力更高、同时实现超长效半衰期的抗体，传统手段并不轻松。

不管是动物免疫，还是噬菌体、酵母文库筛选，本质上都是在自然界已经存在的抗体序列库里 “大海捞针”。拿到基础抗体之后，再做大量定点突变试错，一点点优化亲和力、稳定性、药代属性。周期长，工作量巨大，结果还充满不确定性。

而Generate的思路不一样：不靠天然现成的抗体，直接用生成式AI从头设计蛋白质序列。AI不再只是对现有抗体做小修小改，而是在计算机中探索天然进化从未出现过的序列空间。以TSLP靶点为目标，一次性把亲和力、特异性、免疫原性、Fc长效改造等多个条件同时放进模型做多目标优化，批量产出大量候选。

但这里有一个关键：AI输出的，全部是虚拟序列。纸面打分再好看，不代表蛋白在细胞里能顺利表达，也不等于真的拥有理想的生物活性。

所以整套体系的核心，并不是AI模型本身，而是一套完整的干湿闭环：AI生成候选序列 → 高通量湿实验完成表达、亲和力、理化检测 → 真实实验数据回流，反哺迭代AI模型，开启下一轮设计。

半年一针，AI设计抗体冲刺III期临床

经过多轮迭代筛选，GB‑0895脱颖而出。这款抗TSLP抗体拥有两个非常亮眼的差异化特点：

• 亲和力大幅提升，相比已上市对标药物提升约20倍，达到fM级结合水平；

• Fc经过AI定向改造，体内半衰期拉长至约89天，目标实现每6个月皮下注射一次。

从每月一针，到半年一针，如果能够在 III 期验证成功，将极大改善患者长期用药的依从性。前期 I 期临床数据也给到行业信心：单次给药之后，对生物标志物的抑制效果可以维持至少6个月。

基于此，Generate正式启动两项全球 III 期注册临床试验SOLAIRIA‑1与SOLAIRIA‑2。试验面向12岁以上、常规疗法控制不佳的患者，计划合计入组约1600名受试者，试验覆盖全球42个国家，目前已有33个国家开启受试者招募。试验主要终点，观察52周周期内的情况，同时全面评估药物的安全性和耐受性。

当然必须客观看待：GB‑0895依旧是在研候选药物，还没有获批上市。III 期大样本人体试验，才是对AI设计分子最严苛的一次大考，最终疗效和安全性，仍要等待顶线数据公布。

行业冷思考：AI 不是魔法，闭环才是核心竞争力

GB‑0895向前跨出的一大步，让AIDD行业备受鼓舞。但我们依然要警惕 “AI 一键造药” 的叙事陷阱。

在实际项目中，经常会遇到这样的情况：AI输出一批各项指标全优的抗体序列，计算机模拟结果近乎完美。可一旦走到实验室，就会出现表达失败、蛋白聚集、实际亲和力远低于预测等各种问题。

原因很现实，AI学习的是过往数据集里的规律，并不是完全复刻真实复杂的生物体系。面对全新靶点、全新表位，模型预测会不可避免出现偏差。

所以，成熟的AIDD抗体发现，从来不是单向的 “AI出序列，挑几条随便测测”。真正有价值的研发模式，是循环往复的闭环：AI生成候选序列 → 合成表达与多维度功能表征 → 拿到真实实验数据 → 回流校正模型 → 新一轮 AI 设计。

AI负责打开巨大的序列空间，帮我们缩小候选范围；湿实验负责验证猜想，修正AI的偏差。二者是协同，而不是替代。

这也是君跻生物坚持的研发逻辑。

AI完成抗体序列智能生成和成药性初筛，输出候选序列；自动化高通量湿实验承接基因合成、抗体表达、BLI/ELISA亲和力检测、理化性质表征；实测实验数据回流迭代AI模型，持续提升序列预测准确度。

全流程自动化：让AI高通量筛选成为实验室日常

君跻生物依托自主研发的GentSyn-Exp3.0G-Lab全自动化生产线，打造了从基因设计、合成、验证到蛋白表达及抗体亲和力表征的一站式、高通量技术平台。传统研发模式依赖大量人工验证，而君跻生物用自动化重新定义了湿实验的效率和成本。

• 高通量筛选：高通量表达筛选极大降低了单个样本的检测成本—IgG单抗259元/条、VHH纳米抗体129元/条。每条抗体附赠800ul可直接用于功能验证的抗体上清——省去纯化步骤、跳过中间环节，从基因到抗体，一站式直达下游实验。

• 亲和力检测：君跻生物提供ELISA、BLI和SPR三大亲和力检测平台，覆盖从早期高通量筛选到候选分子精确表征的全流程需求。无论处于抗体发现的哪个阶段，君跻生物都能匹配最合适的亲和力检测方案。

AI最怕的就是实验失败带来的“无效反馈”。君跻生物依托自动化与AI算法优化，首次合成成功率高达99%，序列准确性达99.9%。这确保AI智能体收到的每一个反馈信号都是真实可靠的，极大提升了自主探索的效率。

让AI设计的候选分子，在最短时间内获得湿实验数据。如需了解相关服务详细，可发送邮件至marketing@gentlegen.com。