近年来，细胞治疗领域正经历一场深刻变革。传统CAR-T疗法虽疗效显著，但复杂的体外制备流程、高昂的成本和有限的患者可及性，始终制约其广泛应用。

据（Novotech《In-Vivo CAR-T Therapies: Global R&D Landscape (2025)》最新行业报告）：

In-vivo CAR-T 疗法正在快速崛起——这种直接在患者体内"编程"T细胞的新范式，无需细胞采集、体外培养、清淋和回输，有望让细胞治疗真正从"昂贵定制"走向"普惠化药品"。

全球格局：2025年已超70项管线

Novotech最新报告显示，2024年在研项目已超70项，预计2025年将突破100；

75%处于临床前阶段，已有5项进入临床试验（国内临床阶段更多，近期先博生物公告SNC116已入组首例患者）。下图为目前In-vivo CAR-T 疗法全球竞争格局：

肿瘤仍是主战场（白血病、淋巴瘤、实体瘤）；但自身免疫疾病（SLE、多发性硬化）管线也迅速增长。

过去三年，该领域融资总额已超过20亿美元。更引人注目的是，跨国大药厂（MNC）已经出手，2025年初至今并购交易金额已高达49.5亿美元。未来十年，In-vivo CAR-T 有望成长为25亿美元级市场，并服务超过200万患者群体。

技术突破：递送系统为核心，体内制造成焦点

技术关键从“T细胞”转向“载体系统”。病毒载体（如慢病毒、AAV）可实现T细胞精准靶向。

病毒载体：如慢病毒（Lentivirus）、AAV，精准靶向CD3/CD8等T细胞。

非病毒载体：以mRNA–LNP技术为代表，借助新冠疫苗积累的工艺实现快速体内转染。

行业正逐步实现从“体外工厂制造”到“体内自主生成”CAR-T细胞的转化，混合系统（病毒+纳米颗粒）正成为行业热点，兼顾高效与安全。

面对这两种技术路线的不同需求，君跻生物依托深厚的技术积累，推出了双平台一站式解决方案，为研发企业提供全面技术支持。

君跻生物慢病毒载体一站式解决方案：支持病毒载体路径研发

君跻生物提供一站式慢病毒载体解决方案，专为In-vivo CAR-T研发中“高效转导”与“精准靶向”的双重需求而设计。服务覆盖从载体设计、病毒包装纯化到细胞系构建的全链条流程。

高效交付：快至5天完成病毒包装，10天实现从基因到病毒的全流程；提供滴度≥10⁸ TU/mL的保障，且功能性滴度经优化翻倍。

严格质控：采用P24 ELISA等多重技术严格把关，并提供插入片段分析等可选方案，确保病毒批次的一致性与可靠性。

灵活定制：提供含多种启动子（如CAG/CMV/EF1a）、筛选标记及荧光标签的优化载体，插入容量灵活，并备有无IP限制选项。

君跻生物mRNA-LNP一站式解决方案：加速非病毒载体药物开发

君跻生物提供mRNA-LNP一站式解决方案，依托新冠疫苗积累的成熟工艺，以低毒性、可规模化生产等优势，助力In-vivo CAR-T研发。

全流程覆盖：从密码子/UTR优化、基因合成、IVT RNA制备（支持mRNA/circRNA/saRNA/siRNA等）到LNP包封，全程无缝衔接。

关键参数保障：包封效率≥ 90%，PDI≤ 0.2，支持0.1mg至克级mRNA负载，适配临床前到中试阶段。

多元制剂体系：提供MC3、SM102、ALC0315、LP01等多种可电离脂质制剂，精准适配静脉/肌肉注射、基因编辑等不同场景的高效递送。

极速交付周期：基因合成至IVT RNA仅需2周，LNP制备3天完成。

双轮驱动，君跻生物助力 in vivo CAR-T 从实验室走向临床普惠

君跻生物提供病毒与非病毒载体的全流程解决方案，精准助力“一针见效、人人可及”的In-vivo CAR-T研发。

我们覆盖慢病毒与mRNA-LNP两大技术路径：慢病毒系统确保精准靶向与持续表达；mRNA-LNP则具备低毒、可规模化生产优势，满足不同阶段的研发需求。

从临床前载体筛选、小批量制备，到中试工艺与质控体系搭建，我们为靶向精度、安全控制等核心挑战提供定制化支持，加速In-vivo CAR-T从概念走向临床。

君跻基因以高精准、高效率、高性价比的一站式服务，如需了解相关服务详细，可发送邮件至marketing@gentlegen.com。